Moderna detiene el ensayo de la vacuna de ARNm de Epstein-Barr tras un caso de miocarditis

Moderna detuvo su ensayo de fase 1 de una vacuna de ARNm para tratar el virus de Epstein-Barr después de un único caso sospechoso de miocarditis en un adolescente, lo que generó dudas sobre la tecnología dañina para el corazón utilizada en todas las vacunas de ARNm, según un informe de Alex Berenson

Los investigadores detuvieron un ensayo de Moderna de una nueva vacuna de ARNm para el virus de Epstein-Barr (VEB) después de que un participante desarrollara sospecha de miocarditis, según periodista independiente Alex Berenson.

Moderna detuvo el ensayo de fase 1 “Eclipse” luego de “una comunicación urgente” de la compañía que supervisa el ensayo en la que se afirmaba que el evento adverso “necesita una suspensión inmediata de todas las dosis para TODOS los adolescentes”, informó Berenson.

Una persona que no es empleada de Moderna proporcionó la comunicación a Berenson, exreportero del New York Times y autor de 13 libros.

El caso “sólo aumentará las preocupaciones en torno a la biotecnología del ARNm y los problemas cardíacos, en particular la miocarditis”, escribió Berenson en Substack. Las vacunas de ARNm Moderna y Pfizer contra la COVID-19 se han relacionado con la miocarditis , especialmente en hombres jóvenes y sanos.

Moderna no reveló la suspensión del ensayo en presentaciones públicas, según Berenson, quien sugirió que motivaciones financieras pueden estar detrás de la falta de transparencia después de que la compañía dijera a los inversionistas que esta vacuna era una de varias se espera que genere miles de millones de dólares.

El precio de las acciones de Moderna ha caído casi un 85 % desde sus máximos de 2021, pero sigue siendo una de las empresas de biotecnología más valiosas con un mercado de 30 mil millones de dólares. valor.

La plataforma de ARNm sigue siendo el problema

Berenson dijo que las noticias sobre la vacuna EBV, que “utiliza esencialmente el mismo diseño que la vacuna Covid de Moderna… una hebra de ARNm modificado rodeada por un pequeño glóbulo de grasa llamado ‘nanopartícula lipídica’ o LNP”, plantea dudas sobre toda la plataforma de ARNm.

Señaló que persiste la incertidumbre sobre si es la proteína de pico o las nanopartículas lipídicas utilizadas para encapsular el ARNm modificado lo que causa miocarditis en las personas que reciben la COVID-19 vacuna.

La miocarditis implica inflamación del miocardio o del músculo cardíaco que puede provocar un paro cardíaco y la muerte. Los síntomas pueden incluir dolor en el pecho, fatiga, dificultad para respirar, fiebre, sarpullido, intolerancia al ejercicio y ritmos cardíacos anormales.

Para las vacunas COVID-19, el riesgo observado de miocarditis es mayor en adolescentes y jóvenes que en adultos mayores, según Berenson .

Berenson hizo referencia a un estudio publicado en Nature Immunology que muestra cómo el ARNm formulado con nanopartículas lipídicas puede suprimir ciertas formas de interleucina 1, que puede inducir niveles elevados de citocinas y crear una inflamación excesiva.

Un artículo de marzo de 2022 publicado en Metabolism Open de Elsevier exploró la posible conexión entre nanopartículas lipídicas y la miocarditis derivada de una vacuna sin ARNm.< /span>

Un estudio en ratones de 2016 de ARNm administrado en nanopartículas lipídicas mostró que “la actividad era detectable en el hígado, lo que demuestra la propagación sistémica de las nanopartículas”.

Muchos otros estudios han relacionado las inyecciones de ARNm de COVID-19 con la miocarditis.

En junio, Berenson informó sobre el estudio surcoreano de 12 muertes por miocarditis provocada por ARNm en adultos jóvenes y nueve muertes en adultos mayores de 60 años. La tasa general de miocarditis relacionada con la vacuna fue de aproximadamente 1 en 100 000, y casi el 20 % de esos casos se clasificaron como graves.

La tasa más alta se informó entre los hombres de entre 12 y 17 años: 5,29 casos por 100.000. Las autopsias revelaron una firma inflamatoria específica de linfohistocitos en el miocardio. un>

En un estudio publicado en la edición de mayo de 2021 de Vaccine, se informaron seis casos de miocarditis después de la administración de la vacuna de ARNm de Pfizer, y En un artículo publicado en la edición de junio de 2021 de Circulation. se informaron ocho casos de miocarditis.

La falta de transparencia sobre el vínculo entre ARNm y miocarditis se remonta a 2021

Berenson sugirió que la falta de transparencia de Moderna se hizo eco de controversias anteriores relacionadas con el riesgo de miocarditis y las vacunas de ARNm. Hizo referencia a una investigación que Israel compartió el 28 de febrero de 2021 advirtiendo sobre casos de miocarditis después de la vacuna COVID-19 de Pfizer. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tardaron en alertar al público sobre esta señal de seguridad.

Berenson también afirmó que el Departamento de Defensa de EE. UU. (DOD) y el Ministerio de Salud de Israel habían identificado casos de miocarditis superiores a los esperados después del ARNm. vacunación para la primavera de 2021. Informó que el DOD compartió datos con los CDC en reuniones cerradas que los CDC no divulgaron rápidamente al público.

Un informe del 17 de septiembre de The Epoch Times hace referencia a un informe del 9 de marzo de 2021, EE.UU. memorando del gobierno que analiza 27 casos de miocarditis/perimiocarditis en los EE. UU. a partir de una revisión de eventos adversos del 23 de febrero, pero afirma que “los datos faltantes e incompletos dificultan la evaluación de la causalidad”. un>

El informe indica que los CDC se reunieron con funcionarios del DOD dos veces a puerta cerrada en abril de 2021, donde los datos de pacientes militares sugirieron que “la miocarditis era de hecho una posible efecto secundario” de las vacunas de ARNm.

Para abril de 2021, los CDC habían recibido al menos 141 informes de miocarditis en la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas, o VAERS, según The Epoch Times. Sin embargo, el 27 de abril de 2021, la entonces directora de los CDC, Rochelle Walensky, durante una sesión informativa en la Casa Blanca lo negó y dijo que “no hemos visto ningún informe” de miocarditis después de la vacunación en VAERS, pero admitió que hay investigaciones en curso del informe del DOD.

Albert Benavides, auditor de reclamaciones de HMO y analista de datos que creó los paneles de VaersAware, dijo a The Defensor que al 27 de octubre de 2023, 5,711 niños de 0 a 17 años tienen un informe de “mio/pericarditis & dolor en el pecho” enumerado en VAERS, con alrededor del 43,8% (2504/5711) de estos “escondidos en el grupo de edad ‘DESCONOCIDA’”.

“Esta observación cruda pero muy precisa indica que una cantidad muy alta de niños en edad ‘UNK’ [desconocida] con narrativas resumidas adecuadamente documentadas, también tienen una cantidad desproporcionadamente alta de problemas cardíacos”, dijo Benavides.

La evaluación de Benavides sobre la edad faltante datos en VAERS fue revisada por el investigador de bioinformática Herve Seligmann en julio, donde los dos concluyeron: ResearchGate y publicado en

“Los sesgos por información faltante aumentan en función de la gravedad del evento y disminuyen con la edad. Las tendencias a un mayor sesgo en la información faltante según la gravedad del evento son mayores en los niños y disminuyen con la edad. Los sesgos previos y posteriores a la detección en las proporciones mujer/hombre aumentan con la gravedad del evento en edades mayores de 17 años; el patrón es más fuerte en las edades máximas de fertilidad femenina, entre 18 y 29 años.

“No existe ningún formulario adaptado para incluir datos tanto de mujeres embarazadas como de sus hijos no nacidos o recién nacidos, lo que sugiere una mala administración sistémica, además de sistemática, de la base de datos de información VAERS”.

VEB vinculado a múltiples neoplasias malignas

Moderna comenzó su ensayo para la vacuna mRNA-1189 EBV en enero de 2022, cuando se inscribió alrededor de 270 participantes de entre 18 y 30 años. Solo más tarde se expandió a Fase 1, parte B, para incluir adolescentes de tan solo 12 años.

Cualquier persona con antecedentes de miocarditis o pericarditis fue explícitamente excluida de participar en el ensayo.

La vacuna mRNA-1189 “contiene cuatro mRNA que codifican glicoproteínas de la envoltura del VEB (gH, gL, gp42, gp220), que median la infección viral entrada en las células B y las células de la superficie epitelial, los principales objetivos de la infección por EBV”, según European Pharmaceutical Review.

En los ensayos de Fase 1, los medicamentos se evalúan principalmente por su seguridad más que por su eficacia, afirmó Berenson.

El VEB es una infección viral común que normalmente se contrae en la primera infancia o la adolescencia y, a menudo, es asintomática. Sin embargo, puede provocar mononucleosis infecciosa, un síndrome clínico que puede incluir fiebre, fatiga, dolor de garganta y linfadenopatía.

Los casos más graves de mononucleosis infecciosa pueden debilitar a los pacientes durante semanas o meses y provocar rotura esplénica y compromiso significativo de las vías respiratorias.

La vacuna mRNA-1189 de Moderna tiene como objetivo prevenir el desarrollo de mononucleosis infecciosa e infección por EBV.

Moderna está desarrollando otra vacuna contra el VEB, mRNA-1195, para prevenir secuelas del VEB a largo plazo .

Una de las empresas que trabajan en vacunas contra el VEB, Moderna en su descripción general para inversores de abril< /span> vincula el EBV con la esclerosis múltiple y las “plasias malignas relacionadas con el EBV”.

Según el documento BMJ Open citado en la descripción general para inversores, el EBV es un virus común que infecta a más del 90% de la población, con el virus persiste y las células B de por vida.

El virus tiene cuatro “programas de latencia”, lo que significa que puede volver a expresarse activamente de diversas maneras, y se ha relacionado con el linfoma de Burkitt, el carcinoma nasofaríngeo, el linfoma de Hodgkin, los carcinomas gástricos y otros cánceres.

El VEB también se ha relacionado con el síndrome de Guillain-Barré.

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó el estudio EBV como un “hito importante a medida que continuamos avanzando en vacunas de ARNm contra virus latentes, que permanecen en la cuerpo de por vida después de la infección y puede provocar enfermedades crónicas”, según European Pharmaceutical Review.

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