Los investigadores están instando a las agencias reguladoras a considerar los problemas de seguridad asociados con la rápida aprobación de las vacunas COVID-19

Y clasificar correctamente las vacunas de ARN mensajero (ARNm) como productos de terapia génica (GTP) para evitar que las compañías farmacéuticas eludiendo las normas reglamentarias.

Según el artículo publicado en Nature, las vacunas de ARNm de COVID, son productos de terapia génica y deben cumplir con diferentes estándares regulatorios. Las agencias reguladoras de EE. UU. y Europa no han clasificado las vacunas de ARNm de COVID-19 como productos de terapia génica, lo que ha permitido regular como vacunas contra enfermedades infecciosas en lugar de estar sujetas a regulación más estricta de las GTP.

Las terapias de ARN o no tienen una definición ampliamente aceptada para estos productos, las agencias reguladoras adoptaron un proceso de aprobación modificado y acelerado para las vacunas COVID-19

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