LOS FABRICANTES DE VACUNAS CONTRA EL COVID-19 NO INVESTIGAN ADECUADAMENTE LOS INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS

Los fabricantes de vacunas, como el resto del público, deben presentar una FOIA a la FDA para obtener información adicional sobre eventos adversos graves, incluidas muertes, enviada al VAERS. El problema: no lo están haciendo .

En la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC en abril de 2021, el director médico de Janssen hizo una presentación sobre la seguridad de su vacuna J&J COVID-19. Durante su presentación, indicó que las empresas farmacéuticas, al igual que el público, sólo obtienen acceso a los informes del VAERS cada viernes cuando se publican, y que, debido a que “hay una redacción significativa de algunos de los campos de datos”, “no es posible que [fabricantes de vacunas] para realizar un seguimiento para obtener más información”, excepto que “pueden intentar hacerlo a través de aplicaciones de la [Ley] de Libertad de Información”. Insinuando que se trataba de una práctica común, el Dr. Maree afirmó que “la FDA ha sido un gran apoyo para ayudarlos a intentar acelerar estas solicitudes”.

ICAN se propuso determinar si los fabricantes de vacunas estaban, de hecho, investigando los informes del VAERS sobre lesiones graves al presentar solicitudes FOIA a la FDA. A través de sus abogados, ICAN solicitó que la FDA proporcionara copias de todas las solicitudes FOIA presentadas por Moderna , Johnson & Johnson y Pfizer desde el inicio de las vacunas COVID-19 de las empresas.

Para quienes estén familiarizados con la historia de estas empresas, los resultados no serán tan sorprendentes. Según la respuesta de la FDA hasta el momento, dos de los tres fabricantes de vacunas no presentaron ni una sola solicitud FOIA a la FDA con respecto a informes de eventos adversos de sus vacunas COVID-19 .

• Moderna presentó una sola solicitud FOIA en abril de 2021 para obtener una copia del informe de visita de la FDA a sus instalaciones en Massachusetts, pero ni una sola FOIA sobre un evento adverso después de la vacunación.
• Johnson & Johnson presentó una sola solicitud FOIA en julio de 2021 para la evaluación de riesgos de la FDA con respecto a los niveles de benceno en protectores solares en aerosol, pero nuevamente, ni una sola FOIA sobre un evento adverso después de la vacunación.
• Pfizer presentó solo cuatro solicitudes FOIA de informes VAERS relacionados con su vacuna COVID-19 entre el 18 de diciembre de 2020 y el 7 de febrero de 2021, al menos tres de las cuales aparentemente fueron solicitadas por la FDA. Dos de las solicitudes de Pfizer relacionadas con la anafilaxia y el síncope indicaron que eran en respuesta a una “consulta” de la FDA que específicamente le decía a Pfizer que “podría solicitar una copia de los informes VAERS redactados a través de la FOIA”. Pfizer no ha presentado una sola solicitud FOIA desde febrero de 2021, ni ha presentado ninguna solicitud relacionada con ningún otro evento adverso posterior a la vacunación, incluida la miocarditis.

Desafortunadamente, como lo han demostrado las experiencias de muchas personas afectadas por las vacunas, estas empresas no parecen cumplir con sus afirmaciones de tomar en serio los eventos adversos de sus productos. Sin embargo, la ICAN sí lo hace y seguiremos responsabilizando a estas empresas.

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