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Aviso de la FDA: Se retiran del mercado medicamentos para la presión arterial después de que se encontró un opioide potente
Un fabricante de medicamentos dijo que está iniciando un retiro del mercado de su medicamento para la presión arterial.
Por Jack Phillips
Actualizado:7/10/2023
Un fabricante de medicamentos dijo que está iniciando un retiro del mercado de su medicamento para la presión arterial debido a la presencia del opioide sintético oxicodona, según un aviso publicado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) esta semana.
KVK-Tech dijo que está retirando del mercado un lote de tabletas de betaxolol de 10 miligramos, que fueron distribuidas en Estados Unidos a minoristas y mayoristas, según el aviso.
“El prospecto del betaxolol advierte sobre la disminución de la frecuencia cardíaca en pacientes de edad avanzada, que probablemente se vea exacerbada por la administración involuntaria de opioides”, decía el aviso de retirada. “Además, algunos pacientes a los que se les receta betaxolol en dosis bajas podrían tener una función cardíaca y pulmonar comprometida, que también es probable que se vea exacerbada por un opioide. Además, existen diferencias menores en la apariencia entre las tabletas de 10 mg de betaxolol y las tabletas de 5 mg de oxicodona, lo cual no es probable. para ser notado por un usuario habitual de la tableta de 10 mg de betaxolol.”
Observó que algunos pacientes que corren riesgo de sobredosis “probablemente se vean afectados negativamente” al recibir oxicodona, un potente narcótico.
Esto es aún más cierto si “se ha introducido una cantidad sustancial de tabletas de oxicodona en un frasco etiquetado como betaxolol”, agrega el aviso de retirada. “Por lo tanto, la exposición inadvertida a una sustancia controlada, como la oxicodona, en esa población de pacientes probablemente provoque una disminución significativa de la respiración, conocida como depresión respiratoria, lo cual es un riesgo grave para la salud”.
El lote se retira del mercado como medida de precaución porque se encontró una sola tableta de oxicodona en la línea de envasado durante la limpieza de la línea cuando se envasaba el lote. La compañía dijo que no ha recibido informes de una “tableta extraña” en un frasco de betaxolol.
