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Victoria para la industria farmacéutica: EMA aprueba nuevas vacunas de ARNm sin ensayos clínicos
Original: Sieg für die Pharma-Industrie: EMA lässt neue mRNA-Impfstoffe ohne klinische Studien zu
¡Se acabó el covid, viva el covid!. Esto último, al menos, parece ser el mantra de las farmacéuticas, que quieren seguir “bendiciendo” al mundo con nuevas vacunas experimentales contra la enfermedad en gran parte inofensiva. Ya no tienen que proporcionar evidencia de la eficacia y seguridad de sus preparados: la Agencia Europea de Medicamentos quiere permitir de ahora en adelante vacunas adaptadas sin ningún estudio clínico. El polémico procedimiento a partir de 2022 es “un modelo para otras vacunas”.
En otoño del año pasado, la EMA finalmente echó toda razón por la borda y se decidió por un proceso acelerado de aprobación de la terapia génica del Covid adaptada a nuevas variantes. En ese momento, los datos de ocho ratones de laboratorio fueron suficientes para convencer a la agencia de las nuevas “vacunas”.
El secretario general de la Sociedad Alemana de Inmunología incluso elogió el procedimiento en ese momento y afirmó que los datos clínicos eran irrelevantes de todos modos porque no se podía derivar ningún efecto protector de ellos (!) y debido al pequeño número de sujetos de prueba no se producirían efectos secundarios raros. ser detectado. (Los efectos secundarios frecuentes probablemente no sean de interés). En interés de la gente, en realidad habría que exigir estudios mucho más amplios, y excepcionalmente aquellos que no estén manipulados por las propias compañías farmacéuticas . En cambio, no pides más.
Campaña de vacunación XBB en otoño
Aunque los efectos secundarios a veces masivos de la vacuna están saliendo a la luz cada vez más, la EMA ya está formulando recomendaciones para nuevas campañas de vacunación corona en otoño . Entonces, las vacunas solo deben contener un componente: la variante XBB. Estas vacunas monovalentes deberían usarse para refuerzos, así como para la “inmunización básica”, esta última especialmente en niños menores de cuatro o cinco años, se dice. Que Covid-19 no representa (y de hecho nunca planteó ) ningún riesgo para las personas sanas se afirma en el informe de ICMRA, de donde se puede encontrar esta información, no se menciona en absoluto. El informe hace referencia a un “taller de variantes de Omicron” donde la EMA y la FDA presentaron conjuntamente las nuevas campañas de vacunación. Para la UE se lee allí:
La vía de aprobación de las vacunas de ARNm en 2022 podría servir como modelo para otras vacunas , es decir , la aprobación de la composición elegida no requeriría la generación de datos a partir de ensayos clínicos con la vacuna personalizada , siempre que se logre demostrar una reactogenicidad e inmunogenicidad predecibles con diferentes composiciones .
Fuente https://icmra.info/drupal/covid-19/8may2023
Por lo tanto, los estudios clínicos que investigan el efecto y la seguridad de las preparaciones experimentales en humanos deberían quedar obsoletos a partir de ahora. También se podría decir: nadie quiere saber si las nuevas vacunas “adaptadas” dañan o incluso matan a los vacunados. Todo se reduce a las ganancias. En vista de las numerosas “vacunas” nuevas de ARNm en los proyectos de controvertidas compañías farmacéuticas, surge la pregunta de hasta qué punto este dudoso procedimiento puede declararse el estándar. ¿Quizás, en el futuro, se lanzarán al mercado terapias génicas para otras enfermedades sin pruebas previas? Por supuesto, un cínico podría decir: si todavía tienes las inyecciones, es tu culpa…
Fuente. https://telegra.ph/Victoria-para-la-industria-farmac%C3%A9utica-EMA-aprueba-nuevas-vacunas-de-ARNm-sin-ensayos-cl%C3%ADnicos-06-02