ESCANDALO MUNDIAL Los CDC ejecutan dos sistemas VAERS: el público solo puede acceder a uno de ellos

Una investigación realizada por el BMJ sobre el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, o VAERS, encontró múltiples deficiencias en el sistema, incluida la revelación de que el gobierno administra dos sistemas: uno para el público y un sistema privado que contiene todos los correcciones y actualizaciones, incluidas las muertes que ocurrieron después de una lesión inicial.

Cuando el Dr. Robert Sullivan se desplomó en su caminadora tres semanas después de recibir su segunda vacuna contra el COVID-19 a principios de 2021, cayó en una terrible experiencia de “ pesadilla ” que, según dijo, expuso deficiencias evidentes en el sistema de monitoreo de seguridad de las vacunas del país.

Diagnosticado con hipertensión pulmonar de aparición repentina , el anestesiólogo sano y en forma de Maryland, de 49 años, intentó presentar un informe a través del Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS), administrado por el gobierno.

Pero al igual que otros entrevistados en una investigación reciente de The BMJ , Sullivan chocó barrera tras barrera al intentar presentar y actualizar su informe.

Casi tres años después, todavía lidiando con síntomas debilitantes, la experiencia de Sullivan resalta los problemas sistémicos con el sistema de monitoreo de eventos adversos de EE. UU. administrado conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Desde médicos que no pueden presentar informes hasta datos que desaparecen, límites a la transparencia y falta de recursos para dar seguimiento a las reacciones a las vacunas, los expertos advierten que VAERS no logra detectar señales críticas de seguridad.

Según uno de esos expertos, el investigador de VAERS, Albert Benavides , cuya experiencia incluye auditoría de reclamos de HMO, análisis de datos y gestión del ciclo de ingresos, el fracaso de VAERS no es accidental.

“No está roto”, escribió Benavides en su cobertura de Substack sobre la investigación de The BMJ . “VAERS cubre la gran camarilla farmacéutica “.

‘Incluso borran informes legítimos’

Al igual que otras personas entrevistadas por The BMJ, Sullivan experimentó un seguimiento limitado después de presentar su informe VAERS. Recibió sólo un número de informe temporal meses después de su presentación inicial.

Una médica llamada “Helen” (seudónimo) le dijo a The BMJ que menos del 20% de los informes preocupantes reciben seguimiento, incluidas muchas muertes que ella informó.

En consulta con Benavides, una auditoría realizada por React19 encontró que 1 de cada 3 informes de eventos adversos de la vacuna COVID-19 en VAERS no se publicaron públicamente o fueron eliminados. React19 es una organización sin fines de lucro que recopila historias de personas heridas por las vacunas de ARNm.

Según The BMJ, de los consultados por React19, “al 22% nunca se le había dado un número de identificación VAERS permanente y el 12% había desaparecido por completo del sistema”.

Benavides, que publica los paneles de VAERSAware que documentan muchos de los problemas con VAERS, dijo que hay una disfunción aún más profunda en el sistema VAERS, desde inventar síntomas hasta eliminar informes.

“VAERS no publica todos los informes legítimos recibidos”, dijo Benavides a The Defender . “Están estrangulando la publicación de informes. Incluso eliminan informes legítimos”.

Para un sistema que depende del compromiso voluntario, estas políticas restrictivas mantienen ocultos datos críticos, según Benavides.

En 2007, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. contrató a Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) para revisar el sistema VAERS. En 2010, HPHC presentó su informe r, que determinó que 1 de cada 39 personas experimentó lesiones por vacunas y que solo alrededor del 1% de las lesiones o muertes relacionadas con las vacunas se informan al VAERS.

Los CDC, que operan bajo el HHS, echaron a perder el estudio , se negaron a recibir llamadas de los investigadores y se negaron a actualizar el sistema VAERS cuando se desarrolló un sistema nuevo y mucho más eficaz .

“Los puntos ciegos son creados por nosotros mismos”

VAERS “recopila informes de síntomas, diagnósticos, ingresos hospitalarios y muertes después de la vacunación con el fin de captar señales de seguridad posteriores a la comercialización”, según The BMJ.

Pero la transparencia limitada de los datos del VAERS presenta barreras para un análisis adecuado, según la investigación del BMJ e investigadores como Benavides.

El público (incluidos los médicos y otros remitentes de informes) sólo puede acceder a informes iniciales incompletos, no a actualizaciones con detalles vitales.

Esto significa que resultados como la muerte a menudo se excluyen si el informe inicial fue por una lesión y se presentó un informe de muerte posterior.

“Hice la falsa suposición de que mi conversación [con VAERS] resultaría en un ajuste del caso informado públicamente”, Patrick Whelan, MD, Ph.D. , dijo al BMJ.

Whelan, reumatólogo e investigador de la Universidad de California en Los Ángeles, presentó en 2022 un informe de un paro cardíaco en un paciente varón de 7 años después de la vacuna COVID-19.

“Supuse que, dado que se trataba de un evento catastrófico, el comité de seguridad querría saberlo de inmediato”, dijo Whelan. Pero nadie lo llamó ni solicitó una actualización después de su presentación.

“No había ningún mecanismo para [actualizarlo]”, dijo Whelan a The BMJ. “La única opción que tenía era hacer un nuevo informe VAERS”. Sin actualizaciones, los datos del VAERS mostraron que el niño todavía estaba hospitalizado.

Whelan es uno de los autores de una crítica reciente de la Revisión Cochrane que concluyó que las vacunas de ARNm contra el COVID-19 no eran peligrosas.

El problema con VAERS no se limita a la falta de un seguimiento adecuado sino a la información incompleta y a menudo inexacta que allí se encuentra.

“En efecto, VAERS permite que errores tipográficos, números de lote truncados, edades UNK [desconocidas], fechas de vacunación UNK, fechas de muerte UNK, etc. pasen a la publicación”, dijo Benavides.

Benavides dijo que los datos específicos, incluidos el origen étnico, los nombres de los hospitales, los médicos tratantes, la relación del remitente con el paciente, las direcciones del paciente y del remitente, los números de teléfono y los correos electrónicos, recopilados por VAERS no se publican.

“En mi opinión, cualquier punto ciego es creado por uno mismo”, dijo.

Las agencias mantienen dos bases de datos VAERS separadas: el público solo puede ver una

“VAERS tiene dos partes, la parte inicial y la final”, afirmó Narayan Nair, director de la División de Farmacovigilancia de la FDA en una reunión con defensores en diciembre de 2022, según The BMJ. “Por ley, cualquier contenido de registros médicos no puede publicarse en el sistema público”, dijo.

La investigación del BMJ descubrió que la FDA y los CDC mantienen dos bases de datos VAERS separadas, una disponible para el público que contiene solo informes iniciales y un sistema de back-end privado que contiene todas las actualizaciones y correcciones.

“Cualquier cosa derivada de registros médicos por ley” no puede publicarse en el sistema público, dijo Nair a los defensores, según The BMJ.

En una aparente contradicción con esta afirmación, el BMJ señaló que el Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA , que recopila información posterior a la comercialización sobre las reacciones a los medicamentos, publica sus actualizaciones.

Sullivan, que conoció a Nair años antes del COVID-19 y lo considera un amigo, le dijo a The Defender que si esta “persona muy brillante, amable y atenta” no podía arreglar el VAERS, “no creo que se pueda arreglar”.

Los CDC dicen que revisaron 20.000 informes de muertes; ninguno estaba relacionado con las inyecciones de COVID

Los expertos sostienen que ocultar datos sobre resultados, como las muertes, oscurece las señales críticas de seguridad.

James Gill, médico forense, informó de la muerte de un paciente de 15 años tras la vacunación, pero el caso fue desestimado por los CDC a pesar de las pruebas de la autopsia, según la investigación del BMJ.

La médica “Helen” dijo a The BMJ que después de presentar informes sobre sus pacientes médicos, incluidos seis que habían muerto, recibió solo una solicitud de registros médicos sobre la muerte y dos para pacientes ingresados ​​en el hospital.

El procedimiento operativo estándar para los informes de vacunas COVID-19 en VAERS, según The BMJ, es que los informes se procesen rápidamente y que los “informes serios” reciban una revisión especial por parte del personal de los CDC.

Sin embargo, mientras que algunos otros países han reconocido la probable conexión entre las vacunas de ARNm y la muerte, los CDC, aunque afirman haber revisado casi 20.000 informes de muerte, aún no han reconocido una sola muerte relacionada con las vacunas COVID-19, dijo el BMJ.

Benavides proporcionó a The Defender ejemplos de cómo VAERS “elimina informes legítimos”, no solo duplicados o afirmaciones falsas.

“VAERS incluso eliminó a los pacientes muertos del ensayo de Pfizer “, dijo, afirmando que este informe, por ejemplo, no era un “duplicado” y no parecía falso.

Benavides dijo:

“Actualmente hay alrededor de 50 muertes que no se cuentan como muertes porque no está marcada la casilla correcta.

“Hay miles de informes y alrededor de 100 muertes en ‘TIPO VAX DESCONOCIDO’ en VAERS. Lea la narrativa para ver que estas son claramente muertes relacionadas con la vacuna C19.

“Hay más de mil paros cardíacos en los que no se marcan como muertos, y me pregunto si realmente sobrevivieron porque no se menciona el ROSC [retorno de la circulación espontánea]”.

“¿Por qué VAERS no pudo proporcionar las edades de estos niños muertos antes de su publicación?” dijo Benavides, señalando este informe en su sitio web.

Los médicos informan sólo eventos adversos reconocidos por la FDA

Ralph Edwards , ex director del Centro de Monitoreo de Uppsala y hasta hace poco editor en jefe del International Journal of Risk & Safety in Medicine, dijo a The BMJ que los reguladores pueden estar confiando demasiado en datos epidemiológicos pasados, especialmente para nuevos tipos de efectos adversos. eventos. “Si no se ha oído hablar de algo antes, se tiende a ignorarlo”, afirmó.

Sin orientación para informar sobre riesgos potenciales, los médicos también enfrentan barreras. “Los médicos solo están dispuestos a hablar sobre los eventos adversos de las vacunas reconocidos por la FDA”, afirmó la médica “Helen” en una reunión de 2021 entre la FDA y médicos y defensores, según The BMJ.

Svetlana Blitshteyn , neuróloga e investigadora de la Universidad de Buffalo, Nueva York, dijo a The BMJ que si los médicos no están capacitados para buscar una afección específica, es poco probable que la realicen pruebas o sepan cómo tratarla.

Sullivan le dijo a The Defender que cree que su experiencia de desarrollar hipertensión pulmonar después de recibir la vacuna de ARNm es una de esas señales de seguridad que los CDC y la FDA pasan por alto, una condición que cree que muchos atletas han desarrollado sin saberlo.

Sullivan fue coautor de un artículo suyo y de otro caso similar de hipertensión pulmonar posvacuna. Según el periódico:

“La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave caracterizada por daño a la vasculatura pulmonar y flujo sanguíneo restringido a través de arterias estrechas desde el corazón derecho al izquierdo. La aparición de los síntomas suele ser insidiosa, progresiva e incurable, y conduce a insuficiencia cardíaca derecha y muerte prematura”.

“Los atletas son canarios en la mina de carbón”, dijo Sullivan a The Defender, refiriéndose a las cifras inusuales de muertes de atletas desde el lanzamiento de la vacuna. Sullivan cree que aquellos con una condición física superior, como él, tienen más posibilidades de sobrevivir con una detección temprana.

Sin embargo, dijo, “a los atletas se les hará una ecocardiografía y será esencialmente normal. La única manera de saberlo con certeza es mediante un cateterismo cardíaco derecho” que pueda identificar la anomalía.

Sullivan cree que las vidas de muchos atletas aún podrían salvarse si el sistema de informes reconociera e investigara la señal, y dijo que estaría feliz de unirse a un proyecto dedicado a este objetivo.

También le dijo a The Defender que cree que muchas de las muertes repentinas reportadas en el grupo de edad de 25 a 44 años son el resultado de esta condición oculta.

‘La responsabilidad de las reformas recae en los CDC’

Los críticos señalan que las decisiones de los CDC agravan el diseño pasivo del VAERS y los problemas de falta de personal.

A pesar de más de 1,7 millones de informes desde el lanzamiento de la vacuna COVID-19, la dotación de personal no se aumentó en consecuencia, según declaraciones de los CDC a The BMJ.

Una solicitud de la Ley de Libertad de Información realizada por el BMJ reveló que Pfizer tiene casi 1.000 empleados de tiempo completo más trabajando en la vigilancia de vacunas que los CDC. Los registros mostraron que en 2021, Pfizer incorporó 600 empleados adicionales a tiempo completo para manejar el volumen de informes adversos y planeó contratar 200 más.

La médica “Helen” en un artículo del BMJ pidió poner fin al “círculo de retroalimentación negativa” por el cual la FDA no enumera las reacciones adversas porque los sistemas de vigilancia pasiva como el de la FDA no las muestran, mientras que, al mismo tiempo, debido a esa falta de divulgación, “los médicos están cegados a las reacciones adversas en sus pacientes y, por lo tanto, no las informan”.

“La responsabilidad recae sobre los CDC en las reformas necesarias para abrir los datos”, dijo Benavides a The Defender, añadiendo varias sugerencias que podrían mejorar inmediatamente el VAERS:

“Regresemos a antes de enero de 2011, cuando el VAERS adjuntó informes iniciales con datos de seguimiento, incluida la muerte. Elimine el límite de tiempo arbitrario de 30 minutos para presentar un informe antes de ser expulsado. Facilite el proceso de envío de datos de seguimiento”.

Cuando se le preguntó por qué se había permitido que la incompetencia de VAERS continuara durante tanto tiempo, Sullivan dijo a The Defender: “Debido a la falta de responsabilidad del producto” de las vacunas “y el aumento de la defensa de los intereses económicos”.

Sullivan dijo que le gustaría ver los siguientes cambios en el sistema:

• Prohibida la publicidad farmacéutica.
• Los ingresos de las empresas farmacéuticas dedicados a la publicidad se gastarán en I+D.
• El dinero de los impuestos recaudado sobre las ganancias farmacéuticas se enviará directamente a los fondos para lesiones de las víctimas.

Un cardiólogo de Yale se encarga de estudiar las lesiones causadas por la vacuna COVID

Benavides dijo que habló con el senador Ron Johnson (R-Wis.) el lunes y que también está en conversaciones con la representante Marjorie Taylor Greene (R-Ga.) del Subcomité Selecto de la Cámara sobre la Pandemia de Coronavirus para abordar las preocupaciones con VAERS, incluyendo la infrapublicación de informes.

“Esa es una perspectiva que se esperaba desde hace mucho tiempo y sería increíble que ese comité realizara algún análisis”, dijo.

Otro punto positivo proviene de la noticia reportada en la investigación de The BMJ de que el Dr. Harlan Krumholz , cardiólogo e investigador de la Universidad de Yale, ha estado reclutando miembros de React19 para estudiar sus lesiones por vacunas.

“Estamos trabajando arduamente para comprender la experiencia, el curso clínico y los mecanismos potenciales de las dolencias reportadas por quienes han tenido síntomas graves que surgen poco después de la vacunación”, dijo Krumholz a The BMJ.

Sullivan dijo a The Defender que la ciencia médica “apenas está comenzando a catalogar el daño al corazón” causado por las vacunas, pero que “para tratar algo, hay que diagnosticarlo” y que, debido a las deficiencias del VAERS, “nosotros Todavía tengo que arañar la superficie de eso”.

Sullivan, después de casi tres años de su terrible experiencia, está sobreviviendo a su pronóstico inicial.

“Tengo un diagnóstico desalentador sobre mí, pero soy optimista porque todavía estoy aquí”, dijo. “Me pasó algo malo, pero en el camino he conocido a muchas personas increíbles y maravillosas que simplemente están interesadas en la verdad”.

“Voy a vivir la vida mejor y más productiva que pueda con el tiempo que me queda”, dijo Sullivan, ayudando a otros que “tienen esta nube sobre su futuro”.

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